美国fda
fda即美国食品------管理局(foodand drug administration,简称fda)为---美国本国生产或进口的食品、化妆品、药i物、生物制剂、设备和放i射产品的安全而设立的---机制,在美国等近百个,只有通过了fda---的材料、器械和技术才能进行商业化---应用。根据风险等级的不同,fda将医i---分为三类(ⅰ,---产品eacarnool,ⅱ,---产品eac,ⅲ),---产品eac电话多少,其中ⅲ类风险等级zui高,风险等级越高则---越多。fda明确规定了每一种医i---的产品分类和管理要求,fda医i---产品目录已收录超过1700多种产品。医i---fda注册类型包括:厂家在fda注册;产品的fda登记;产品上市登记(510表登记);产品上市审核批准(pma审核);---保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告。
fda(适用范围:美国)
美国食品和药i物管理局简称fda。fda 的职责是---美国本国生产或进口的食品、化妆品、药i物、生物制剂、医i疗设备和放i射产品的安全。外国机构对美国出口的食品,在到达美国港口前24小时,必须实现向fda通报,---产品eac---,否则将被---入境,并在入境港口予以扣留。注意:fda只是要注册等级,不是要i书。t销出口各国的产品需要的
ccc(适用范围:)
3c的全称为强制性产品,英文缩写ccc。它是政i府为保护消费者人身安全和---、加强产品管理、依照---实施的一种产品合格评定制度。也是国际上广泛采用的保护消费者权益、维护消费者人身财产安全的基本做法。包括家用电器、汽车、安全玻璃、医i---、电线电缆、玩具等---类产品。
一类要求
一类的要求非常严格,主要包括以下方面:
产品的技术要求:例如产品的、安全、敏感性、准确度、---性等。
生产工艺要求:包括产品的设计、制造、装配、出厂检测等。
包装及运输要求:包括产品包装材料的选择、包装方式、标识等。
体系要求:包括生产企业的管理体系、生产过程的记录和管理等。
企业需要根据这些要求进行产品的设计、制造、测试和,才能获得一类。
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