电动轮椅,英文名称: powered wheelchair,根据使用方式,可分为i类不豁免510k产品和i类豁免510k产品,如果是属于i类不豁免510k的产品,电动执行器哪里有, 那就是必须要申请510k注册。别看只是一个椅子,好几个咨询公司的业务员都为它吃了大亏,当时以为就这么一个椅子,就判断为i类直接注册的产品,等到签了合同转到我们公司时,我们告诉他残疾人自己控制行走的轮椅是属于i类不豁免510k的产品,他们傻眼了。所以,做fda一定要找一个专i业点的代理机构,不然会遇到很多麻烦。轮椅也分很多种类,比如:自动手摇式、电动控制式。这些都要分别申请510k、不能覆盖到一个510k报告里。
需要注意的是,手持电动工具ce标准en 60745是不适用于以下产品的:
1.打算用于爆i炸性空气(粉尘、烟雾或气体)场合的手持式工具;
2.用于准备和加工食品的手持式工具;
3.医i用的手持式工具。
电动工具ce全新标准en62841-1:2015
电动工具ce是电动工具生产商进口欧盟时常常会碰到的产品,这重要是对于电动工具的安全性方面所做的。电动工具局限在ce之中的机械指令md,机械指令分成危险性机械与一般机械两小类,两者展开ce是有非常小差别的,廊坊电动执行器,因此对出口商而言,确认自己的电动工具产品到底局限在危险性产品,电动执行器速度,仍然一般机械是非常有适当的。
电动工具ce指令
电动工具有很多种类,对于不同的电动工具则需要做不同的指令,电动执行器找,一般来说电动工具需要做的是机械md指令或者低电压lvd指令,这个是依据不同的产品来确定具体的指令法规。
例如:手持式电动工具是依据lvd指令进行ce,其标准是en62841。机械类电动工具是依据机械ce,标准是en12100。
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