iso 13485 辅导-苏州亚诺欧检测

机械ce办理流程步骤一：申请(1. 填写申请表 2. 申请公司信息表 3. 提供资料并寄样);

步骤二：报价(根据您提供的资料确认相应的标准，测试时间及相应费用);

步骤三：付款(申请人确认报价后，签订li案申请表及服务协议并支付款项);

步骤四：测试(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试);

步骤五：测试通过，报告完成;

步骤六：项目完成，颁发ce---;

机械的ce费用

根据产品判断做时使用的标准，涉及到的评估测试不一样，需要的费用也就不一样。---需要先判断产品是否属于危险机械范围，危险机械的ce需要申请欧盟公告机构颁发---，要求和费用都比普通的高。

机械指令范围：

1.机械：指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备（工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械）；

2.可更换设备：指可装在机械设备上的，用来改变或增加机械功能的装置。刀具并不输于这里定义的可更换设备；

3.安全元件：指纯粹用来实现安全功能的元件，该元件并不影响机械的功能，如果该元件失效会---的威胁操作者的安全，iso 13485 辅导，这种元件可以在市场上单独流通；

4.提升设备附件：指安装在提升设备和被提升设备之间的独立设备，iso 13485 辅导时间快，吊索和其组件就属于提升设备附件；

5.链条、绳索、丝网链条、绳索、丝网：指安装在提升设备或其附件上的主要用于提升的元件；

6.可拆卸的机械传动装置：指安装在动力源与被驱动设备之间的传动装置，如果该设备带有防护装置，防护装置与该装置应视为一体，不可分开；

7.半成品机械：指即将组装成为完整机械的设备，但该设备自身不能实现任何功能。独立的驱动系统就是半成品机械。