机械ce(md指令)所需资料评估报告:审核人员根据审核内容,出具评估报告,详细说明产品是否符合ce相关标准和指令要求。ce---:审核通过后,机构将颁发ce---,并将产品信息录入欧盟ce系统。 需要的材料有:产品设计文件:包括产品的设计图纸、参数、功能、使用范围等。产品制造文件:包括产品的制造工艺、工艺流程、制造工艺参数等。产品测试报告:包括产品的各项测试指标、测试方法、测试结果等。产品标识文件:包括产品的标识、标签、说明书等。公司zi质证明:包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证等。 需要注意的是,不同的产品类型会有不同的ce指令和标准,iso 13485 ,申请企业需要根据产品类型选择相应的指令和标准。同时,申请企业需要严格按照相关标准要求设计、生产、测试、标识产品,---产品符合ce相关标准和指令要求。
机械ce办理流程步骤一:申请(1. 填写申请表 2. 申请公司信息表 3. 提供资料并寄样);
步骤二:报价(根据您提供的资料确认相应的标准,测试时间及相应费用);
步骤三:付款(申请人确认报价后,签订li案申请表及服务协议并支付款项);
步骤四:测试(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试);
步骤五:测试通过,iso 13485 亚诺欧,报告完成;
步骤六:项目完成,颁发ce---;
机械的ce费用
根据产品判断做时使用的标准,涉及到的评估测试不一样,需要的费用也就不一样。---需要先判断产品是否属于危险机械范围,iso 13485 ,危险机械的ce需要申请欧盟公告机构颁发---,要求和费用都比普通的高。
2006年6月,欧盟颁布了新机械指令(machinery directive )2006/42/ec,新指令将于2009年12月30日起强制实施,取代旧指令98/37/ec。新指令在产品范围,与其他指令的界限划分,市场---,合格评定程序以及基本健康和要求等方面都有新的要求。出口到欧盟的机械产品,必须按照新指令2006/42/ec的要求申请ce,并黏贴ce标识。
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