昆山iso 13485 培训-亚诺欧检测(商家)

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    2024-3-21

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机械指令流程:

1、确定产品符合的指令和协调标准;

2、确定产品应符合的详细要求;

3、确定产品是否需要公告机构参与检验;

4、测试产品并检验其符合性;

5、起草并保存指令要求的技术文件;

6、在产品上加贴相关标志。

机械ce费用:

根据产品判断做时使用的标准,涉及到的评估测试不一样,需要的费用也就不一样。---需要先判断产品是否属于危险机械范围,危险机械的ce需要申请欧盟公告机构颁发---,要求和费用都比普通的高。











机械安全的评估标准

a类标准(基本安全标准)

主要是对基本概念,设计原则及适用于所有机械的通用要求。

b类标准(类属安全标准)主要用来处理一种安全情况或一种相关安全设施,该设施能广泛使用于多种机械;

b1类标准 针对特定安全情况(例如:安全距离、表面温度、噪音)

b2类标准 针对相关安全设施(例如:双手控制、联锁装置、压力感应装置、防护罩)

c类标准(机器安全标准)主要用于一种或一类特定机器的详细安全要求。

c类标准在此三类标准中权限zui高,即同一机械如果同时采用a、b、c三类标准,iso 13485 培训公司,c类标准的要求拥有zui高优先权。c类标准通常也叫做产品标准,例如:en 201 - 注塑机的安全要求,昆山iso 13485 培训,该标准针对注塑机类产品可能出现的所有风险都给出了详细具体的要求,基本上包含或引用了该类产品涉及到的a类和b类标准的要求。



机械ce产品zui常用的a、b、c类标准有:

a类标准:en iso 12100:机械安全基本设计原则 - 风险评估及降低风险;

b类标准:en iso 13857:机械的安全-防止上肢及下肢伸及危险区域之安全距离;

en iso 4413:液压系统-液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;

en iso 4414:气动系统 - 液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;

en 1088:机械安全 - 装配在防护罩上的互锁装置 - 设计的一般原理及选择方法;

en 953:机械安全 - 固定式及移动式防护罩的设计及构造的通用要求;

c类标准:en 201:塑料橡胶机械 - 注塑机的安全要求;

en 415-5:包装机械的安全 - 第5部分:打包机;en 474-1:土方机械 - 基本安全要求;

en 692:机床 - 机械式冲床的安全;

en 693:机床 - 液压冲床的安全;

en 860:木工机械 - 单面刨;en 869:机械安全 - 金属压铸机;

en 1493:汽车举升机;en 12417:机床 - 加工中心的安全要求;

en 12717:机床安全 - 钻床;


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